J&J dialoga con el regulador de EEUU sobre efecto secundario de su vacuna contra el COVID-19
La farmacéutica Johnson & Johnson informó el lunes que mantuvo conversaciones con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) sobre los casos de un trastorno neurológico reportado después de la vacunación contra el nuevo coronavirus.
"Hemos estado en conversaciones con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos y otros reguladores sobre los casos raros del trastorno neurológico, el síndrome de Guillain-Barré, que se han reportado después de la vacunación con la vacuna Janssen contra el COVID-19", dijo la compañía en un comunicado.
Johnson & Johnson subrayó que las posibilidades de que se produzca el efecto secundario tras la inoculación son muy bajas.
La vacuna de una sola dosis contra el COVID-19 de la compañía es una de las tres aprobadas para su uso en Estados Unidos.
ADVERTENCIA
El periódico The Washington Post informó el lunes que la FDA adjuntará una etiqueta de advertencia en las vacunas contra el nuevo coronavirus (causante de la enfermedad COVID-19) de Johnson & Johnson para advertir sobre los riesgos "ligeramente mayores" de desarrollar el síndrome de Guillain-Barré tras ser inoculados con ese producto.
Según la publicación, se han registrado unos 100 casos de síndrome de Guillain-Barré tras la administración de la vacuna de J&J.
El síndrome ataca el sistema inmunitario y afecta directamente al sistema nervioso periférico, lo que puede provocar debilidad muscular, complicaciones cardiovasculares y la muerte.
La mayoría de los casos notificados afectan a hombres de más de 50 años, y el síndrome comienza unas dos semanas después de recibir la vacuna.
El uso de la vacuna de J&J, que sólo requiere una única dosis a diferencia de muchos otros fármacos contra el nuevo coronavirus, ya se suspendió una vez en abril después de que se relacionara con coágulos de sangre.
Tras una revisión de seguridad, se reanudó su uso, pero las autoridades colocaron una etiqueta de advertencia a la vacuna.
Con información de Sputnik
